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Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Quality Assurance & Regulatory Affairs | PharmaSGP Group | Gräfelfing

 



Über uns / About us

PharmaSGP ist ein börsennotiertes Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender chemiefreier, nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch.
Unser Ziel als vertrauenswürdiger Partner für Konsumenten mit chronischen Erkrankungen: in Europa das führende Unternehmen mit dem breitesten Portfolio chemiefreier OTC-Produkte mit führenden Marken in ihrer Kategorie zu werden. Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir ab sofort Dich!

Deine Aufgaben / Your tasks

Zur Erweiterung unseres Regulatory Affairs Team suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt eine/n Regulatory Affairs Manager (w/m/d) am Standort in Gräfelfing bei München.

  • Du bist mitverantwortlich für die Erstellung der Zulassungsdokumentation für nationale und internationale Zulassungen.
  • Du betreust Neuzulassungsprojekte und bearbeitest Änderungsanzeigen (Variations) eigenständig.
  • Du führst Change-Control-Verfahren durch und kümmerst Dich um das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen.
  • Du bist Ansprechpartner (w/m/d) für Kollegen (w/m/d) aus anderen Fachbereichen, externe Partner (w/m/d) und Behörden.

Dein Profil / Your profile

  • Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie o. Ä.
  • Du bringst erste Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der Pharmazeutischen Industrie mit und hast erste Kenntnisse im Umgang mit eCTDs.
  • Ein analytischer, präziser und proaktiver Arbeitsstil gepaart mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Zielorientierung beschreibt Dein Wesen.
  • Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und hast Freude daran, Dich in neue Themengebiete einzuarbeiten.

Unser Versprechen / Our promise

Wir sind Arbeitgeber einer neuen Generation dynamischer Talente. Neben Teamwork sind Kreativität und eine unkonventionelle Herangehensweise die Schlüssel zu unserem Erfolg.
Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Außerdem warten auf Dich:

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase, durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
  • Teamzusammenhalt – wachse mit Deinem Team beim gemeinsamen Kochen in unserer Küche oder einer Stunde After-Work-Yoga in unserem Fitnessraum zusammen.
  • Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen!

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ein Anschreiben, in dem Du Dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegst
einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein. Uploads, die diese Größe überschreiten, werden von unserem System nicht verarbeitet und nicht an uns übertragen.