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Senior Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Quality Assurance & Regulatory Affairs | PharmaSGP Group | Gräfelfing

 



Über uns / About us

PharmaSGP ist ein börsennotiertes Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender chemiefreier, nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch.
Unser Ziel als vertrauenswürdiger Partner für Konsumenten mit chronischen Erkrankungen: in Europa das führende Unternehmen mit dem breitesten Portfolio chemiefreier OTC-Produkte mit führenden Marken in ihrer Kategorie zu werden. Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir ab sofort Dich!

Deine Aufgaben / Your tasks

Zur Erweiterung unseres Regulatory Affairs Team suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt eine/n Regulatory Affairs Manager (w/m/d) am Standort in Gräfelfing bei München.

  • Du betreust Neuzulassungsprojekte und Änderungsanzeigen (Variations) eigenständig und kümmerst Dich um das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen von homöopathischen, pflanzlichen und chemischen Arzneimitteln.
  • Du koordinierst sowohl unsere internen Teams aus verschiedenen Fachbereichen als auch externe Dienstleister und bist verantwortlich für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Neuzulassungen und Änderungsanträgen im In- und Ausland.
  • Du bist mitverantwortlich für die Erstellung der Zulassungsdokumentation für nationale und internationale Zulassungen.
  • Du arbeitest eng mit unserem Merger & Acquisitions Team zusammen und verantwortest z.B. die Prüfung von externen Zulassungsunterlagen oder koordinierst den Zulassungstransfer.
  • Du bist Ansprechpartner (w/m/d) für Kollegen (w/m/d) aus anderen Fachbereichen, externe Partner (w/m/d) und Behörden.

Dein Profil / Your profile

  • Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie o. Ä.
  • Du bringst fundierte Berufserfahrung (mind. 5 Jahre)  im Bereich der Zulassung von pflanzlichen oder chemischen Arzneimitteln mit und bist vertraut im Umgang mit eCTDs.
  • Du schreckst nicht vor pharmazeutischen oder regulatorischen Fragestellungen zurück und verfügst über ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie konzeptionelles und unternehmerisches Denken.
  • Du hast erste Projektmanagement-Erfahrung und agierst stets lösungsorientiert, außerdem arbeitest Du Dich in neue Aufgabengebiete schnell ein und kannst diese verständlich und übersichtlich vermitteln.
  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Unser Versprechen / Our promise

Neben Teamwork sind Kreativität und eine unkonventionelle Herangehensweise die Schlüssel zu unserem Erfolg.
Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Außerdem warten auf Dich:

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
mit * gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder / * marked fields are mandatory



ein Anschreiben, in dem Du Dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegst
einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein. Uploads, die diese Größe überschreiten, werden von unserem System nicht verarbeitet und nicht an uns übertragen.


Find us on:

RubaXX®. Wirkstoff: Rhus toxicodendron Dil. D6. Homöopathisches Arzneimittel bei rheumatischen Schmerzen in Knochen, Knochenhaut, Gelenken, Sehnen und Muskeln und Folgen von Verletzungen und Überanstrengungen. www.rubaxx.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

RubaXX® Duo. Wirkstoffe: Rhus toxicodendron Dil. D6, Phytolacca americana Dil. D4. Homöopathisches Arzneimittel zur Besserung rheumatischer Schmerzen. www.rubaxx.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

RubaXX® Arthro. Wirkstoff: Viscum album Ø. Homöopathisches Arzneimittel bei Verschleißkrankheiten der Gelenke. www.rubaxx.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

RubaXX® Schmerzgel. Wirkstoff: Rhus toxicodendron Dil. D6. Homöopathisches Arzneimittel bei Besserung rheumatischer Schmerzen und Folgen von Verletzungen und Überanstrengungen. • www.rubaxx.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

RubaXX® Gicht. Wirkstoffe: Colchicinum Dil. D6, Ledum palustre Dil. D3, Berberis vulgaris Dil. D2. Homöopathisches Arzneimittel bei Gelenkentzündung bei Rheuma und Gicht. www.rubaxx.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

RubaXX® MONO. Wirkstoff: Rhus toxicodendron Trit. D6. Homöopathisches Arzneimittel bei rheumatischen Schmerzen in Knochen, Knochenhaut, Gelenken, Sehnen und Muskeln und Folgen von Verletzungen und Überanstrengungen. www.rubaxx.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

RESTAXIL. Wirkstoffe: Gelsemium sempervirens Dil. D2, Spigelia anthelmia Dil. D2, Iris versicolor Dil. D2, Cyclamen purpurascens Dil. D3, Cimicifuga racemosa Dil. D2. Homöopathisches Arzneimittel bei Neuralgien (Nervenschmerzen). www.restaxil.de • Restaxil GmbH, 82166 Gräfelfing

DORISOL. Wirkstoffe: Gelsemium sempervirens Trit. D2, Spigelia anthelmia Trit. D2, Iris versicolor Trit. D2, Cyclamen purpurascens Trit. D3 und Cimicifuga racemosa Trit. D2. Homöopathisches Arzneimittel bei Neuralgien (Nervenschmerzen), Kopfschmerzen, Migräne. www.dorisol.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

PROSTACALMAN. Wirkstoffe: Serenoa repens Æ, Pareira brava Æ, Populus tremuloides Dil. D2. Prostacalman wird angewendet entsprechend den homöopathischen Arzneimittelbildern. Dazu gehören: Blasenentzündungen und Beschwerden beim Wasserlassen, bei vergrößerter Prostata. www.prostacalman.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nahrungsergänzungsmittel sollten nicht als Ersatz für eine ausgewogene und abwechslungsreiche Ernährung, sowie eine gesunde Lebensweise verwendet werden.