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Team Lead (w/m/d) Regulatory Affairs

Quality Assurance & Regulatory Affairs | PharmaSGP Group | Gräfelfing

 


Über uns / About us

PharmaSGP ist ein börsennotiertes Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan®, das pflanzliche Schlafmittel Nr.1 in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt®, Formigran®, Rubaxx® oder Restaxil®. Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch.
Unsere Mission: Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten Lösungen aus unserer ständig wachsenden Produktpalette zur Behandlung chronischer Beschwerden – jeden Tag! Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir ab sofort Dich!

Deine Aufgaben / Your tasks

  • Du bist verantwortlich für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Neuzulassungen und Änderungsanträgen im In- und Ausland und die Prüfung der Zulassungsdokumentation
  • Zu Deinen Aufgaben als Team Lead zählt die Erstellung von Entwicklungsplänen und Zielvereinbarungen für Deine Mitarbeiter (w/m/d) – außerdem planst Du den Personalbedarf und rekrutierst neue Teammitglieder zum Aufbau Deines Teams
  • Du betreust Neuzulassungsprojekte und Änderungsanzeigen (Variations) und kümmerst Dich um das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen von homöopathischen, pflanzlichen und chemischen Arzneimitteln
  • Du arbeitest eng mit unserem Merger & Acquisitions Team zusammen und verantwortest z.B. die Prüfung von externen Zulassungsunterlagen und koordinierst den Zulassungstransfer
  • Du bist Ansprechpartner (w/m/d) für Kollegen (w/m/d) aus anderen Fachbereichen, externe Partner (w/m/d) und Behörden

Dein Profil / Your profile

  • Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie o. Ä
  • Du bringst langjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich der Zulassung von pflanzlichen oder chemischen Arzneimitteln mit und bist vertraut im Umgang mit eCTDs
  • Erfahrung in fachlicher oder disziplinarischer Mitarbeiterführung ist von Vorteil
  • Du agierst stets lösungsorientiert und verfügst über ausgeprägte analytische Fähigkeiten in Kombination mit konzeptionellem und unternehmerischem Denken
  • Du verfügst über verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und hast Freude daran, Dich in neue Themengebiete einzuarbeiten

Unser Versprechen / Our promise

  • Attraktives Gehaltspaket und 30 Tage Urlaub
  • Flexible Arbeitszeiten und 40% Home Office-Option pro Woche
  • Regelmäßige Mitarbeiterevents (Teamevents, Office-Wiesn, u.v.m.)
  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation
mit * gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder / * marked fields are mandatory



✓ ein Anschreiben, in dem Du Dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegst
✓ einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
✓ Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
✓ Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein. Uploads, die diese Größe überschreiten, werden von unserem System nicht verarbeitet und nicht an uns übertragen.


Find us on:
Wir sind stolz auf unsere Unternehmenskultur:

RubaXX®. Wirkstoff: Rhus toxicodendron Dil. D6. Homöopathisches Arzneimittel bei rheumatischen Schmerzen in Knochen, Knochenhaut, Gelenken, Sehnen und Muskeln und Folgen von Verletzungen und Überanstrengungen. www.rubaxx.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

RubaXX® Duo. Wirkstoffe: Rhus toxicodendron Dil. D6, Phytolacca americana Dil. D4. Homöopathisches Arzneimittel zur Besserung rheumatischer Schmerzen. www.rubaxx.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

RubaXX® Arthro. Wirkstoff: Viscum album Ø. Homöopathisches Arzneimittel bei Verschleißkrankheiten der Gelenke. www.rubaxx.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

RubaXX® Schmerzgel. Wirkstoff: Rhus toxicodendron Dil. D6. Homöopathisches Arzneimittel bei Besserung rheumatischer Schmerzen und Folgen von Verletzungen und Überanstrengungen. • www.rubaxx.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

RubaXX® Gicht. Wirkstoffe: Colchicinum Dil. D6, Ledum palustre Dil. D3, Berberis vulgaris Dil. D2. Homöopathisches Arzneimittel bei Gelenkentzündung bei Rheuma und Gicht. www.rubaxx.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

RubaXX® MONO. Wirkstoff: Rhus toxicodendron Trit. D6. Homöopathisches Arzneimittel bei rheumatischen Schmerzen in Knochen, Knochenhaut, Gelenken, Sehnen und Muskeln und Folgen von Verletzungen und Überanstrengungen. www.rubaxx.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

RESTAXIL. Wirkstoffe: Gelsemium sempervirens Dil. D2, Spigelia anthelmia Dil. D2, Iris versicolor Dil. D2, Cyclamen purpurascens Dil. D3, Cimicifuga racemosa Dil. D2. Homöopathisches Arzneimittel bei Neuralgien (Nervenschmerzen). www.restaxil.de • Restaxil GmbH, 82166 Gräfelfing

DORISOL. Wirkstoffe: Gelsemium sempervirens Trit. D2, Spigelia anthelmia Trit. D2, Iris versicolor Trit. D2, Cyclamen purpurascens Trit. D3 und Cimicifuga racemosa Trit. D2. Homöopathisches Arzneimittel bei Neuralgien (Nervenschmerzen), Kopfschmerzen, Migräne. www.dorisol.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

PROSTACALMAN. Wirkstoffe: Serenoa repens Ø, Pareira brava Ø, Populus tremuloides Dil. D2. Prostacalman wird angewendet entsprechend den homöopathischen Arzneimittelbildern. Dazu gehören: Blasenentzündungen und Beschwerden beim Wasserlassen, bei vergrößerter Prostata. www.prostacalman.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

NERADIN. Wirkstoff: Turnera diffusa Trit. D4. Homöopathisches Arzneimittel bei sexueller Schwäche. www.neradin.de  • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

DESEO. Wirkstoff: Turnera diffusa Dil. D4. DESEO wird angewendet entsprechend dem homöopathischen Arzneimittelbild. Dazu gehört: Sexuelle Schwäche. www.deseo.net  • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

TAUMEA. Wirkstoffe: Anamirta cocculus Dil. D4, Gelsemium sempervirens Dil. D5. TAUMEA wird angewendet entsprechend dem homöopathischen Arzneimittelbild. Dazu gehört: Besserung der Beschwerden bei Schwindel. www.taumea.de PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

LINDAVEN. Wirkstoffe: Aesculus hippocastanum Dil. D3, Collinsonia canadensis Dil. D3, Hamamelis virginiana Dil. D2, Lycopodium clavatum Dil. D5, Sulfur Dil. D5. Homöopathisches Arzneimittel bei Hämorrhoiden. www.lindaven.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

NEODOLOR. Wirkstoffe: Gelsemium sempervirens Trit. D2, Spigelia anthelmia Trit. D2, Iris versicolor Trit. D2, Cyclamen purpurascens Trit. D3, Cimicifuga racemosa Trit. D2. Homöopathisches Arzneimittel bei Kopfschmerzen. www.neodolor.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing.

BALDRIPARAN STARK FÜR DIE NACHT. Wirkstoff: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel. Zur Linderung von nervös bedingten Schlafstörungen. Enthält Sucrose (Zucker). • www.baldriparan.de. • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG. Bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Enthält Lactose und Sucrose (Zucker). • www.baldriparan.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

REVITENSIN. Wirkstoffe: Acidum hydrofluoricum Dil. D12, Graphites Dil. D8, Pel talpae Dil. D8, Selenium Dil. D12, Thallium metallicum Dil. D12. Homöopathisches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung bei Haarausfall. • www.revitensin.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

REVOTEN. Wirkstoffe: Acidum silicicum Trit. D4, Calcium carbonicum Hahnemanni Trit. D4. Die Anwendungsgebiete entsprechen den homöopathischen Arzneimittelbildern. Dazu gehört: Bindegewebsschwäche. www.revoten.de • Remitan GmbH, 82166 Gräfelfing

SPALT SCHMERZTABLETTEN. Für Erwachsene bei: akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen. Schmerzmittel sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes angewendet werden. Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben! • www.spalt-online.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

SPALT FORTE. Wirkstoff: Ibuprofen. Für Erwachsene zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen; Fieber. Spalt Forte soll nicht längere Zeit oder in höherer Dosierung ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat eingenommen werden. Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben! • www.spalt-online.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

DOPPEL SPALT COMPACT. Leichte bis mäßig starke Schmerzen bei Erwachsenen. Doppel Spalt Compact soll nicht längere Zeit oder in höherer Dosierung ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat eingenommen werden. Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben! • www.spalt-online.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

SPALT MIGRÄNE. Wirkstoff: Ibuprofen. Für Erwachsene zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit und ohne Aura und zur Behandlung von Spannungskopfschmerzen.Spalt Migräne soll nicht längere Zeit oder in höherer Dosierung ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat eingenommen werden. • www.spalt-online.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

SPALT KOPFSCHMERZ. Wirkstoff: Ibuprofen. Für Erwachsene zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen; Fieber. Nehmen Sie Spalt Kopfschmerz ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein. Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben! • www.spalt-online.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

SPALT MOBIL. Wirkstoff: Ibuprofen. Kurzzeitige symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen bei bekannter Arthrose (Gelenkverschleiß). Spalt Mobil soll nicht längere Zeit oder in höherer Dosierung ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat eingenommen werden. • www.spalt-online.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

SPALT PLUS COFFEIN N. Für Erwachsene bei akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen. Schmerzmittel sollen weder über längere Zeit noch in höherer Dosierung ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat eingenommen werden. • www.spalt-online.de • PharmaSGP GmbH, 82166 Gräfelfing

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Die Einnahme von Arzneimitteln über längere Zeit sollte nach ärztlichem Rat erfolgen.

Nahrungsergänzungsmittel sollten nicht als Ersatz für eine ausgewogene und abwechslungsreiche Ernährung, sowie eine gesunde Lebensweise verwendet werden.

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